又现“黑天鹅”，采纳股份全资子公司收FDA警示|PTA期货|塑料|化妆品|医疗|注射器_手机新浪网
2026-06-18 · 舆情监测 · web
黑天鹅监管
摘要
# 又现“黑天鹅”，采纳股份全资子公司收FDA警示. ## 新浪新闻. 4月7日晚间，采纳股份发布公告称，4月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布对江苏采纳医疗科技有限公司（下称“采纳医疗”）发出进口警示，称其不符合器械质量体系要求，以防止塑料注射器产品进入美国。. 受此消息影响，采纳股份4月8日开盘跌停，截至当日收盘，采纳股份报22.48元，跌15.14%。. 据了解，此次受到FDA警示的采纳医疗属采纳股份全资子公司，采纳股份持有该公司100%股份。采纳股份2023年半年报显示，采纳医疗上半年实现营收1.43亿元，占公司总营收的80%左右。. 根据FDA的监管程序手册，移出进口警示名录应向FDA相关机构提交证据材料，来充分证明已经解决了导致违规行为出现的事项，以使FDA相关机构认定符合美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》。
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又现“黑天鹅”，采纳股份全资子公司收FDA警示. 新浪新闻. 4月7日晚间，采纳股份发布公告称，4月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布对江苏采纳医疗科技有限公司（下称“采纳医疗”）发出进口警示，称其不符合器械质量体系要求，以防止塑料注射器产品进入美国。