化妆品新原料注册备案程序及资料要求调整优化_新浪财经_新浪网
2026-07-02 · 监管动态 · web
政策监管新原料
摘要
# 化妆品新原料注册备案程序及资料要求调整优化. 本报北京讯 （记者张一） 近日，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称新《规定》），自7月15日起施行，2021年发布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称原《规定》）同时废止。新《规定》清晰划分管理边界，聚焦行业较为关注的问题，优化新原料管理，为企业研发申报松绑减负，进一步激发化妆品新原料创新活力。. 新《规定》共15条，聚焦新原料注册备案资料的基本要求和管理措施，突出管理属性。与原《规定》相比，新《规定》在保证内容衔接的前提下将行政管理部分与技术要求部分进行分割，不再保留研制报告、制备工艺、质量控制、安全评估资料以及原本作为具体技术要求的附件等内容，并在正文相关条款预留“接口”，与技术指导原则做好衔接，以便响应行业快速发展的形势，加快相关技术要求的更新。