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今日判断

国货美妆加速多品牌与全球化布局,全球化妆品法规密集更新。

国货美妆多品牌矩阵全球法规新原料监管趋严

必读三条

1

初普美容仪存在安全隐患被召回,品牌方拒为消费者退货退款

事实2026-06-21,在本案中,该款美容仪已被国家市场监督管理总局认定存在安全隐患,产品也已被召回,说明初普产品的质量不符合国家标准/行业标准。

影响直接影响备案口径、宣称合规或抽检风险,建议对照原文条款与适用范围。

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2

金杜医药观察

事实2026-06-21,金杜律师事务所发布医药行业法律观察,聚焦药品监管、知识产权及合规运营等热点议题,为医药企业提供最新政策解读与实务风险提示。

影响直接影响备案口径、宣称合规或抽检风险,建议对照原文条款与适用范围。

看原文

3

8项化妆品检验方法纳入化妆品安全技术规范 - 中贸合规中心

事实2026-06-21,国家药监局发布通告,将8项化妆品检验方法正式纳入《化妆品安全技术规范》,涵盖禁用组分、限用组分及微生物等检测项目,为化妆品注册备案和监管提供统一技术依据。

影响直接影响备案口径、宣称合规或抽检风险,建议对照原文条款与适用范围。

看原文

今日变化

相对昨日:新论文-1、监管/备案+2、本期条目+2。

0

新公开专利

1

新论文

6

监管/备案

23

本期条目

全部板块(点击可收起)

研发方向追踪

基于当日专利、论文、技术动态与公开报道,归纳三大核心研发热点与前沿趋势

肠道菌群与皮肤/炎症调控

热点

组蛋白乳酸化与抗TNF疗效 — 当日文献揭示肠道菌群通过组蛋白乳酸化修饰,提高炎症性肠病中抗TNF治疗的疗效,为皮肤-肠道轴研究提供新视角。

  • 组蛋白乳酸化:肠道菌群代谢产物影响表观遗传修饰
  • 抗TNF治疗:为炎症性皮肤病治疗提供潜在靶点

化妆品新原料注册与创新

热点

两款新原料获批注册 — 国家药监局批准一款高分子着色剂和一款美白剂新原料注册,为化妆品研发提供新路径。

  • 高分子着色剂:首款注册用于化妆品的高分子着色剂
  • 新型美白剂:二甲氧基甲苯丙基间苯二酚获批

化妆品检验技术方法更新

热点

8项检验方法纳入安全技术规范 — 国家药监局发布8项检验方法,包括三价/六价铬、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐等,自2027年3月实施。

  • 铬价态区分检测:精准管控有毒有害六价铬
  • 防腐剂检测方法:填补月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐检测空白

重点论文和专利监控

One-pot green synthesis of a glutamine-modified calcium tartrate

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1038/s41598-026-52437-3

摘要:通过一锅水相法,在谷氨酰胺(Glu)和帕博西尼(PAL)分别作为结构导向剂和治疗药物的存在下,成功合成了基于生物相容性纳米多孔酒石酸钙(CaT)的生物金属有机框架(bioMOF)。合成在室温温和碱性条件下进行,配体与金属摩尔比分别为1:1和2:1。形态和结构分析证实形成了结构明确的晶体框架,Glu介导了尺寸减小并改善了颗粒分散性。该系统表现出高PAL负载效率,合成15分钟内接近100%。体外药物释放研究显示出显著的pH响应行为,在pH 5.5下24小时内PAL释放约100%,而相同时间内在pH 7.4下仅释放约60%。使用多种数学模型进行动力学拟合,Korsmeyer-Peppas模型拟合最佳,表明在生理pH下为异常转运,在酸性条件下为扩散主导释放。MTT法细胞毒性评价显示载体。

Fusion peptide-functionalized amniotic membrane scaffold promotes

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1016/j.ijbiomac.2026.153135

摘要:糖尿病创面是糖尿病的严重并发症,以神经血管再生障碍和慢性炎症为特征,导致高截肢率和生活质量下降。为克服这一挑战,我们通过将合理设计的融合肽(FP)固定到脱细胞羊膜(dAM)基质上,构建了一种生物功能复合支架。该FP通过特异性胶原结合域(CBD)整合神经活性IKVAV序列和血管生成QK基序,使其能够稳定均匀地锚定在dAM的胶原网络中。综合体外评估表明,dAM-FP支架在促进内皮祖细胞和大鼠施万细胞迁移、诱导毛细血管样管形成以及刺激PC12细胞强健神经突生长方面显著优于对照支架(单独dAM或单肽修饰dAM)。在糖尿病小鼠全层烧伤创面模型中,dAM-FP支架治疗显著加速了创面闭合动力学。最重要的是,组织学和免疫荧光分析证实了其优越的双重功能:该支架。

Development and preclinical evaluation of an asialoglycoprotein receptor

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1016/j.ijbiomac.2026.153145

摘要:肝脏炎症可导致进行性疾病,如代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、肝硬化、肝癌或肝衰竭。鉴于肝炎引发的严重肝脏病变高发病率,亟需有效的干预措施。本研究利用内部生成并充分表征的靶向肝细胞去唾液酸糖蛋白受体1(ASGPR1)的单克隆抗体,开发了一种抗体-药物偶联物(ADC)。该单抗对ASGPR1蛋白具有强亲和力,KD值为4.2 ± 0.55 nM,且在原代肝细胞和小鼠肝组织中对ASGPR1具有高特异性。在确认mAb ASGPR1在肝脏中的生物分布后,我们采用AAV8-TBG载体实现绿色荧光蛋白(GFP)标记的肝细胞,以验证mAb ASGPR1对肝细胞的特异性定位。免疫荧光分析显示>80%的肝细胞表达GFP报告基因,其他细胞摄取率低。此外,为建立mAb ASGPR1介导的药物递送,通过酯键连接子将抗炎药物地塞米松(DEX)偶联至mAb ASGPR1,生成mAb ASGPR1-DEX ADC。该偶联物稳定且未发生解离。

Formulation, characterization and evaluation of cytotoxic potential for

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1038/s41598-026-58557-0

摘要:本研究旨在评估非布索坦(FBX)作为新型化疗药物对宫颈癌细胞系(Hela细胞)的疗效。利用纳米技术在药物递送中的优势,将FBX包载于壳聚糖包被的囊泡(壳聚糖囊泡)中。采用2³因子设计,对八种制剂的包封率、粒径和Zeta电位进行了表征。最优FBX载药壳聚糖囊泡的平均粒径为339 ± 14 nm,包封率为91.07 ± 0.33%,Zeta电位为+26.9 ± 1.2 mV。对Hela细胞的体外细胞毒性研究表明,与纯FBX相比,IC50值显著降低(P < 0.05),约为原来的三分之一。细胞摄取量较游离药物增加了2倍。细胞死亡周期研究显示,药物在G1/S期诱导细胞凋亡。综上,优化后的壳聚糖囊泡分散体较游离FBX表现出更优的细胞毒性活性,表明其作为宫颈癌治疗的高效且生物相容性良好的递送系统具有广阔前景。

Melatonin-treated bone marrow mesenchymal stem cell-derived exosomes

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1038/s41598-026-58433-x

摘要:肝纤维化定义为肝细胞被细胞外基质(ECM)蛋白替代,并伴随基质重塑异常。本研究旨在评估褪黑素预处理的骨髓间充质干细胞来源外泌体(MT/Exos)在缓解肝纤维化中的疗效。MT/Exos自亲本细胞分离,并通过测定蛋白含量、粒径及分化簇(CD)标志物进行表征。体内研究(MT/Exos(100 µg/只)经尾静脉注射,每周两次,持续4周)包括评估肝脏生物标志物、氧化应激标志物、炎症细胞因子、凋亡标志物、纤维化细胞因子及组织病理学变化。蛋白浓度为1 mg/ml的MT/Exos呈双膜囊泡结构,粒径为50-100 nm,并表达CD63和CD81标志物。治疗大鼠白蛋白水平恢复,肝酶显著改善,SOD活性和Nrf2水平明显升高,MDA水平显著降低。TNF-α、IL-17、NF-κB-p50和p65水平下降,IL-10水平显著升高。p53、Bax、caspase-3、TGF-β、SMAD3、I型胶原及miRNA 196在治疗组中也大幅减少。

Aging with multiple sclerosis and associated prevalence, incidence

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1038/s41598-026-59022-8

摘要:在多发性硬化症(MS)这一传统上被视为主要影响年轻成人的疾病中,老年患者比例日益增长,形成了一个尚未充分探索的患者群体,其医疗需求未得到深入研究。本研究基于以色列主要医疗组织数据库进行人群研究,报告了2003年至2022年间老年多发性硬化症患者(PwMS)及作为对照的类风湿关节炎患者(PwRA)的患病率和发病率。以色列MS患病率的增长在≥60岁年龄组最为显著,从每万人4.6例升至18.2例,其中老年犹太女性增幅最大。这导致患者平均年龄上升,2022年≥60岁的PwMS占患者总数的31%。在≥60岁的PwRA中,阿拉伯女性的RA患病率增幅最为显著。老年患者中MS或RA的年发病率在此期间保持稳定。多种合并症,包括精神疾病、神经退行性疾病、卒中和骨质疏松,在老年PwMS和PwRA中更为常见,且这些患者使用了更多医疗服务,包括。

Temporal dynamics of nutrient elements in biochar and biochar-amended

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1038/s41598-026-59314-z

摘要:生物炭可多年重塑土壤组成,但现有证据多来自短期、单元素的实验室培养,热带土壤中多元素动态仍不清楚。我们在单次田间施用后三年内,追踪了龙眼木生物炭及施用生物炭的酸性土中11种元素的变化,结合微XRF与SEM-EDX(每组一个图谱和光谱)。土壤Fe和Al呈非线性响应:均在第二年达峰(Fe 17.77 ± 3.93;Al 21.33 ± 1.88 wt.%;约为对照的3.1倍和1.75倍),第三年下降,第四年再次上升——这种模式在单时间点研究中不可见,与有机矿物包膜形成及再改造一致。尽管每年施肥,土壤P仍低于检出限,表明Fe-Al磷酸盐固定持续存在,而土壤K在第三年达峰(1.82 wt.%)。生物炭富含Ca(>60 wt.%),起到强石灰作用。EM接种生物炭表面碳含量更高(92.7 vs. 77.6 wt.%),与微生物生物膜沉积一致,但EM未改变无机组成;第四年高N信号(13.52 ± 23.42 wt.%)为半定量假象,不能作为可靠的土壤N值。这些发现揭示。

Hidden cytotoxicity and mitochondrial dysfunction in 3D-printing

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1038/s41598-026-56283-1

摘要:尽管3D打印技术应用广泛,商用打印线材的毒理学特征在消费者和科学界仍 largely 未被表征。标准安全数据表中关于专有工业添加剂的全面毒理学数据持续缺失,引发重大关切。为填补这一关键知识空白,本体外研究系统评估了16种商用线材——涵盖8种聚合物类型(PLA、PETG、CPE、PC、ABS、ASA、PP和FLEX)——对原代人真皮成纤维细胞的短期(24小时)和长期(7天)暴露生物效应,以模拟可穿戴和生物医学应用中典型的长时间皮肤接触。通过整合标准ISO 10993-5活力测定与高分辨率呼吸测定法(HRR),我们识别出关键的“隐性细胞毒性”案例。研究结果揭示了广泛使用聚合物的特定商业配方中存在严重的、材料特异性的代谢紊乱,如所测FLEX、PETG、PC和PP线材。评估的FLEX(TPU)线材记录了最显著的代谢功能障碍,表现出急性毒性特征。

Sleep quality and depressive symptoms among Korean older adults.

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1038/s41598-026-46465-2

摘要:抑郁与睡眠障碍在老年人中常同时出现,但在韩国人群中的关联研究尚不充分。本研究探讨了社区居住韩国老年人睡眠质量与抑郁症状之间的关系。分析了来自老龄化认知队列的924名参与者(年龄55-80岁)的数据。睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量,抑郁症状采用30项老年抑郁量表(GDS)评估。进行了多变量回归、亚组分析和网络分析以评估关联并探索表型模式。睡眠质量差与较高抑郁症状显著相关(β = 0.715, 95% CI 0.6-0.831, p < 0.001),且独立于协变量(β = 0.632, 95% CI 0.521-0.743, p < 0.001)。与睡眠时长(r = -0.17, p < 0.001)相比,PSQI(r = 0.34, p < 0.001)与GDS的相关性更强。关键贡献领域包括日间功能障碍(C7; r = 0.32, p < 0.001)、入睡潜伏期(C2; r = 0.29, p < 0.001)和主观睡眠质量(C1; r = 0.28, p < 0.001)。这种关联在P。

Green synthesis of lignin/DHHB sunscreen nanoparticles with enhanced

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1016/j.ijbiomac.2026.153142

摘要:二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯(DHHB)是一种高性能UVA吸收剂,广泛用于保护皮肤免受紫外线辐射。然而,其应用受限于光稳定性不足、紫外吸收范围窄及皮肤渗透性高等缺陷。为解决这些问题,我们通过简单的溶剂-反溶剂法,在环境友好的乙醇/水体系中制备了碱木质素包封的DHHB纳米颗粒(AL/DHHB)。系统研究了乙醇/水比例、滴加速度及木质素/DHHB比例对纳米颗粒结构和性能的影响,并探讨了AL/DHHB纳米颗粒的防晒性能、光稳定性及渗透性。所得AL/DHHB纳米颗粒表现出广谱紫外线防护能力,初始防晒系数为38.5;同时具有优异的光稳定性,在持续紫外线照射下可维持功能长达10.5小时,并显著降低了DHHB的皮肤渗透风险。本研究为开发高性能、安全的防晒材料提供了可行策略和实践基础。

Jianpi Qiangji granules improve muscle function in sarcopenia and

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1016/j.exger.2026.113211

摘要:背景:健脾强肌颗粒(JQG)为曙光医院院内中药制剂,临床用于肌少症治疗,但支持其疗效的高质量证据仍有限。肌少症是一种与年龄相关的疾病,以骨骼肌质量、力量和身体功能进行性丧失为特征,显著损害老年人生活质量。本探索性试验旨在评估JQG对老年肌少症患者的初步疗效和安全性。方法:80例肌少症患者随机分配接受JQG或骨化三醇治疗12周,采用双盲、双模拟、阳性对照设计。主要结局为握力从基线至第12周的变化。次要结局包括骨骼肌指数(SMI)、6米步行速度和肌少症生活质量(SarQoL)评分。同时评估额外血清生物标志物,包括IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、生长激素、睾酮、脑源性神经营养因子(BDNF)和生长分化因子15(GDF15)。为探索潜在代谢机制,进行了非靶向血清代谢组学分析。

Structural characterization and functional evaluation of deer sinew

类型:论文

发表/公开日:2026-06-21

DOI:10.1016/j.ijbiomac.2026.153059

摘要:鹿筋富含胶原蛋白,是制备生物活性肽的优质原料。本研究将鹿筋肽与钙离子结合制备鹿筋肽钙螯合物(DSPs-Ca),开发功能性食品,并对其制备、表征及稳定性进行了评估。利用Caco-2细胞单层和MC3T3-E1成骨细胞模型,在基因和蛋白水平上探讨了其促进肠道钙吸收及诱导成骨细胞分化和矿化的作用机制。结果表明,工艺优化后的DSPs-Ca在各种生理条件下均表现出优异的稳定性。在Caco-2单层模型中,DSPs-Ca显著增强了钙离子跨膜转运,并提高了钙通道相关基因和蛋白(TRPV6、Calbinin-D9k和PMCA1b)的表达,提示其可能通过调节肠道钙吸收途径改善钙生物利用度。此外,DSPs-Ca显著促进了MC3T3-E1前成骨细胞的增殖、分化和矿化过程,并增强了其水平及空间迁移能力。

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